J.O. 87 du 14 avril 2005
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0520930V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : FLORVETOL BOVINS INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 30 g ; excipient non aqueux QSP 100 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM no 678582 9 ;
Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM no 678583 5 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678584 1 ;
Boîte de 10 flacons de 50 ml : AMM no 678585 8 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM no 678586 4 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM no 678587 0 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM no 678588 7 ;
Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM no 678589 3 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678590 1 ;
Boîte de 2 flacons de 500 ml : AMM no 678591 8 ;
Boîte de 4 flacons de 500 ml : AMM no 678592 4 ;
Boîte de 5 flacons de 500 ml : AMM no 678593 0.
Date de la décision : 1er février 2005.
Spécialité dénommée : NOBI-VAC DHPPi, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : virus de la maladie de Carré atténué, souche Onderstepoort au minimum 104 DICC50 (*) ; adénovirus canin (CAV2) atténué, souche Manhattan au minimum 104 DICC50 (*) ; parvovirus canin atténué, souche INT154 au minimum 107 DICC50 (*) ; virus parainfluenza canin atténué, souche Cornell Hull au minimum 105.5 DICC50 (*) ; excipient QSP 1 dose de 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 5 flacons de 1 dose de 1 ml : AMM no 678666 8 ;
Boîte de 10 flacons de 1 dose de 1 ml : AMM no 678667 4 ;
Boîte de 25 flacons de 1 dose de 1 ml : AMM no 678668 0 ;
Boîte de 50 flacons de 1 dose de 1 ml : AMM no 678669 7.
Date de la décision : 11 février 2005.
(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
Spécialité dénommée : RINGER LACTATE AGUETTANT, solution pour perfusion :
Titulaire : Laboratoire Aguettant, Parc scientifique Tony Garnier, rue Alexander-Fleming, 69007 Lyon.
Composition : chlorure de sodium 6,0 mg ; chlorure de potassium 0,4 mg ; chlorure de calcium hexahydraté 0,4 mg ; lactate de sodium 3,2 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 250 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678673 4 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678674 0 ;
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678675 7 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LA : AMM no 678676 3 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LA : AMM no 678678 6 ;
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LA : AMM no 678679 2 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LS : AMM no 678680 0 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LS : AMM no 678681 7 ;
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml munie d'un embout LS : AMM no 678682 3 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 500 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678684 6 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678685 2 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 500 ml munie d'un embout LA : AMM no 678686 9 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml munie d'un embout LA : AMM no 678687 5 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 500 ml munie d'un embout LS : AMM no 678688 1 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml munie d'un embout LS : AMM no 678689 8 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678690 6 ;
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678691 2 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout LA : AMM no 678692 9 ;
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout LA : AMM no 678693 5 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout LS : AMM no 678694 1 ;
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml munie d'un embout LS : AMM no 678695 8 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678696 4 ;
Boîte de 4 enveloppes de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout DAT : AMM no 678697 0 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout LA : AMM no 678698 7 ;
Boîte de 4 enveloppes de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout LA : AMM no 678699 3 ;
Boîte de 1 enveloppe de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout LS : AMM no 678700 1 ;
Boîte de 4 enveloppes de 1 poche de 3 000 ml munie d'un embout LS : AMM no 678701 8.
Date de la décision : 28 février 2005.